妙利散管制藥

新聞標題誤植，但大多數民眾可能也分不清「禁藥」與「管制藥」的分別。

其實「藥師」是少數國考有考法規的醫事人員，所以對於藥事行政、藥政管理會比其他醫事人員更有概念，希望記者對於「藥」相關的議題，可以先諮詢藥師的意見。

禁藥不是管制藥 （名詞定義如後述）

未經核准擅自輸入之藥品（如本案之妙利散），若為自用藥品並不違法（但有數量限制）。但若作為商品販售，則違反藥事法§22（禁藥）依§82、§83開罰。

後記

懂法規很重要，藥局可以賣雪花冰（食品），但要符合食安法、食品良好衛生規範準則（GHP），且原料不能使用未經核准擅自輸入之藥品（禁藥）。

這些，我之前上課都有教…

（上一次課，就能少繳很多很多罰鍰，超划算！）

禁藥定義

▲藥事法§22

本法所稱禁藥，係指藥品有左列各款情形之一者：

一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。

二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。

前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

管制藥品定義

▲藥事法§11

本法所稱管制藥品，係指管制藥品管理條例第三條規定所稱之管制藥品。

▲管制藥品管理條例§3

本條例所稱管制藥品，指下列藥品：

一、成癮性麻醉藥品。

二、影響精神藥品。

三、其他認為有加強管理必要之藥品。

前項管制藥品限供醫藥及科學上之需用，依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理；其分級及品項，由中央衛生主管機關設置管制藥品審議委員會審議後，報請行政院核定公告，並刊登政府公報。

禓的時事點評

禓的藥事行政與法規